Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu i używania Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu oraz używania w Polsce, oraz na terenie Unii Europejskiej to proces regulowany wieloma przepisami prawnymi. Ma on na celu zapewnienie bezpieczeństwa oraz skuteczności tych produktów. Podstawowym aktem prawnym w tym zakresie […]
Firma Allergopharma GmbH & Co. KG wydała komunikat bezpieczeństwa przeznaczony dla fachowych pracowników ochrony zdrowia w którym ostrzega o ryzyku błędnego oznakowania fiolek produktu leczniczego ALLERGOVIT. Co to jest ALLERGOVIT i kiedy się go stosuje? Zgodnie z treścią […]
Firma Accord, producent produktu leczniczego „Levact”, opublikował ważny komunikat bezpieczeństwa skierowany do fachowych pracowników ochrony zdrowia. Komunikat dostępny jest na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Komunikat bezpieczeństwa Zamieszczona na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych notatka […]
Diaco Biofarmaceutici, producent kwasu hialuronowego DIART i DIART ONE, opublikował ważną notatkę bezpieczeństwa, którą zamieszczono na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Notatka bezpieczeństwa Zamieszczona na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych notatka bezpieczeństwa firmy […]
Co jakiś czas Główny Inspektor Farmaceutyczny lub jeden z jego wojewódzkich odpowiedników wydają decyzję o wstrzymaniu lub wycofaniu z obrotu określonej serii danego produktu leczniczego. Wówczas każdy pacjent przyjmujący dany lek z duszą na ramieniu sprawdza, czy wśród […]
Decyzje o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydaje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Na tym jednak jego rola się nie kończy. Urząd pełni także dalszy nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, […]